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海和药物谷美替尼片SCC244研讨完结III期我国首例给药

发布时间:2023-12-19 20:17:41 来源:昇得源官网

  2023年7月12日,由海和药物自主开发的、具有彻底知识产权的立异药物谷美替尼片SCC244的III期世界多中心临床研讨(SCC244-G303)已经在我国完结首例患者给药。

  SCC244-G303是一项敞开、多中心、随机对照、III期临床研讨,旨在点评谷美替尼对比多西他赛在既往承受免疫医治(抗 PD-1/PD-L1抗体)和含铂双药化疗后(联合用药或序贯用药)呈现疾病发展的驱动基因阴性且伴有 MET 过表达的部分晚期或搬运性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中有用性与安全性。研讨会在我国、日本、美国等国家进行。

  海和药物首席执行官董瑞平博士表明:“SCC244-G303研讨在我国成功完结III期首例患者给药是谷美替尼获批上市后产品研制的又一个重要里程碑。该实验是为了扩展谷美替尼适应症、加快海和药物的世界化进程和惠及更多患者而规划。”

  谷美替尼片(研制代号:SCC244)是一款口服强效、高选择性小分子MET按捺剂。临床前研讨显现谷美替尼片可强效和特异性靶向按捺MET激酶活性。临床研讨结果为,谷美替尼片具有优秀的药代动力学特性及杰出的安全性和耐受性,在具有MET改动的晚期非小细胞肺癌患者中显现了清晰效果且脑搬运患者相同获益。与已上市同种类型的产品比较,谷美替尼片稳态谷浓度比同种类型的产品更高,能继续按捺靶点; 半衰期长,合适每日一次给药; 不该该要根据体重做剂量调整; 药物相互作用少,兼并用药安全性危险低。谷美替尼片成功归入突破性医治药物并取得我国药品监督办理局(NMPA)同意上市用于MET 14外显子跳动骤变的NSCLC患者。

  海和药物是我国抢先的自主立异生物技术公司,专心于抗肿瘤立异药物的发现、开发、出产及商业化,期望为全球癌症患者带来更安全更有用的医治办法。作为由我国工程院院士领衔的新药研制公司,海和药物坚持走自主立异的路途,一起具有一支具有全球化视界的科研和办理团队,活跃布局立异药物的世界开发之路。现在海和药物已有1款产品(谷美替尼片,商品名:海益坦®)获批上市,还有在研要点管线个候选药物。


 
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