日前，根据Science报道，英国将于6月17日宣布，经过基因编辑的动植物可能无需进行详细的申请和审查，即可进行田间试验和商业批准。相比之下，在欧洲，任何商业化的转基因生物（GMO），无论其怎么样产生，都面临着欧洲食品安全局漫长的风险评估，并且一定要活得大多数成员国的批准才能种植。有必要注意一下的是，传统的基因工程通过插入其他物种的“转基因”赋予生物新的特征。相反，基因编辑能改变物种自身的基因，而无需永久添加任何新的遗传物质。
2021年5月26日，国际干细胞研究学会（ISSCR）表示将取消著名的“ 14天规则”限制。“ 14天规则”指的是建议科学家在受精后将人类胚胎培养不超过两周。但现在该学会（ISSCR）建议要逐案考虑，并接受几个阶段的审查，以确定在何时实验必须停止。“ 14天规则”首次提出于1979年，它约定在胚胎达到复杂性的关键点后对其进行研究，至少有十二个国家采用了这一概念作为法律。
❖国家药监局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》、《体外诊断试剂分类规则》等意见征求稿
2021年5月20日，国家药监局综合司发布了《体外诊断试剂分类规则》、《医疗器械临床评价技术指导原则》等相关文件的意见征求稿。反馈意见截止时间为2021年5月31日。
2021年5月10日，据广东省医保局官网消息：“将建立健全医保支付标准与医用耗材集中采购协同机制，通过制定医用耗材集中采购中选品种和非中选品种的医保支付标准，支持国产优质医用耗材研发和使用，促进国产医用耗材行业发展。”
2021年5月19日，《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高水平发展的若干意见》发布。明确支持领域包括：
药品领域：最重要的包含抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物制品，创新化学药及高端制剂，现代中药等；
高端医疗器械领域：最重要的包含高端影像设备、高端植介入器械及耗材、手术治疗及生命支持设备、高端康复辅具、体外诊断仪器和试剂、生物医用材料等；
先进装备及材料领域：最重要的包含生命科学领域精密科研仪器、制药装备和高端原辅料等；
近日，弗吉尼亚大学医学院的科学家们在NAR Cancer上发表研究成果，即开发了一种计算方式BART3D，根据实验数据在三个维度上绘制染色体的折叠模式，从而更好地了解基因组折叠与基因活性的联系，帮助阐明癌症和其他疾病的遗传原因。研究人员已经建立了一个Web服务器来免费提供BART工具。并建立了BART癌症数据库，涵盖15种癌症。工具源代码可从获得。
近日，加州大学圣塔芭芭拉分校的杰出教授Craig Montell在《美国国家科学院院刊》（PNAS）发表研究成果，即首次使用CRISPER / Cas9基因编辑来靶向与雄性埃及伊蚊育性相关的特定基因，同时发现这种突变如何抑制雌性蚊子的繁殖力的机制。该蚊子传播登革热，黄热病，寨卡病毒和其他病毒。
近日，加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的科学家们在Science Immunology上发表研究结果，即识别出两种酶组蛋白脱乙酰基酶（HDAC），负责保护我们的皮肤和身体的整体健康，免受无数潜在的微生物入侵者的侵害。抑制人体在皮肤中的炎症反应。我们大家都知道，大多数这些微生物不会或几乎不可能会引起我们皮肤的反应，而皮肤的反应是监测和保护免受外部危险。 科学鉴定了作用于特定皮肤细胞上的酶，提供皮肤免疫耐受。“假如没有这些酶告诉我们的细胞忽略某些细菌，我们的皮肤就会不断出现皮疹。”
近日，来自Herzliya和Bar-Ilan大学的跨学科研究团队在Nature Communications 上发表研究成果，即一款用于评估和量化基因编辑的脱靶事件，包括会导致的癌症的易位事件等的软件CRISPECTOR。该软件的输入数据格式包括从标准的多重PCR和NGS。
2021年5月27日，根据中国政府采购网公告，四川大学华西医院十万例罕见病患者全基因组测序计划采购项目花落华大基因。中标总金额为1.348亿元，供应商为武汉华大医学检验所有限公司。有必要注意一下的是，此次中标的单价仅为1348元/例，低于市场上散样（少量样本）的全基因组WGS建库和测序成本。
2021年5月26日，据中国生物报道，国际医学期刊JAMA刊登了国药集团中国生物发表的中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果。本项目对46270名受试者进行了筛选。研究结果为，中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天，能产生高滴度抗体，形成有效保护，且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%，HB02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好，不良反应多为注射部位疼痛，程度轻，具有一过性和自限性。
2021年5月17日， 国家药监局正式受理信念医药子公司信致医药科技申报的AAV基因治疗BBM-H901的临床试验申请，用来医治B型血友病。
2021年5月26日，葛兰素史克公司（GSK）和Vir Biotechnology公司宣布，FDA授予其单抗疗法Sotrovimab（原名VIR-7831）紧急使用授权（EUA），用来医治轻中度COVID-19成人和儿科患者（12岁及以上，体重至少40公斤）。
2021年5月25日，据测序中国报道，万乘基因正式对外发布国内第一款液滴微流控单细胞测序仪10K Genomics单细胞测序仪（以下简称10K Genomics），配套的高通量单细胞转录组芯片及试剂、高通量单细胞表观组学芯片及试剂也同步上市。
当地时间2021年5月21日，据外国媒体报道，Guardant Health宣布将以2500万美元的价格独家向罗氏子公司Foundation Medicine授予其数字测序技术专利，外加未来液体活检产品销售的特许权使用费，以解决此前Guardant针对FMI提起的专利诉讼。
当地时间2021年5月24日，据外国媒体报道，Illumina和Roche已就无创产前检测（NIPT）所使用的测序方法的几项专利诉讼达成和解协议。Sequenom（LabCorp子公司）也是其中一宗案件的原告。罗氏和LabCorp没有立即置评。但该协议结束了过去十年来最大的测序技术专利之战之一。Illumina要求法院判给其补充特许权使用费，目前尚不清楚特许权使用费是否属于和解协议的一部分。
2021年5月20日，据新闻媒体报道，国药集团董事长、党委书记刘敬桢在京与中国石化董事长、党组书记张玉卓一行会谈。会谈结束后，双方举行战略合作框架协议签约仪式。刘敬桢介绍了国药集团近期发展状况及助力国家乃至全球对抗新冠肺炎疫情所做重点工作，表示愿与中国石化携手共进，在医卫材料及相关项目科学技术研发及产业化等领域深入合作，实现互利共赢。基因慧获悉，中国石化下设宝石花医疗集团，近年进军包括癌症早诊等精准医疗领域。
2021年5月20日，药明康德(603259.SH)发布了重要的公告称，公司的全资子公司上海药明康德新药开发有限公司（以下简称“上海药明康德”）拟参加苏州药明汇英一期产业投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“药明汇英基金”）的资金募集，认购基金份额人民币10亿元。药明汇英基金设立于2021年5月14日，目标募集规模为人民币100亿元，上海药明康德拟持有药明汇英基金份额的10%。
2021年5月17日，上海睿昂基因科技股份有限公司（股票代码688217，以下简称“睿昂基因”）登陆科创板，成功上市！睿昂基因发行价格为18.42元/股，发行数量1390万股，发行市盈率29.89倍，开盘涨幅瞬间500%。
2021年5月25日，据上海证券交易所发布了重要的公告， 南京诺唯赞生物科技股份有限公司首次公开发行股票在科创板上市过会。
2021年5月21日，据上海证券交易所发布了重要的公告，终止对苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。据招股书显示，瑞博生物是一家位于苏州的致力于开发小核酸药物的创新型药物研发企业。
2021年5月20日，辉大（上海）生物科技有限公司宣布近日完成4亿元B轮融资。 本轮融资由多家全球知名基金共同投资，老股东持续加持。资金将用于支持公司技术创新，产品临床前研发与临床注册，药物转化中试平台建设以及完善生产与临床开发团队。
2021年5月25日，据基因慧报道，单细胞公司百奥智汇（Analytical BioSciences）顺利完成A4轮融资。本轮融资由红杉资本中国基金领投，同时IDG资本、松禾资本、春华创投也参与了本轮融资。此轮融资将推进公司在药物新靶标挖掘、生物免疫学验证、抗体开发、生物标志物发现、基础科研及临床研究等方面的发展及商业化布局。
2021年5月26日，赛默飞世尔科技在中国的首个生命科学研发中心签约落户苏州工业园区。省委常委、市委书记许昆林出席签约仪式，并会见了赛默飞中国区总裁冯时瀚一行。
当地时间2021年5月24日，外国媒体报道，位于美国圣地亚哥的一家专注DNA测序系统的初创公司Singular Genomics Systems，宣传IPO募资金额目标上调至1.87亿美元，计划发行850万股，发行价格在每股20到22美元之间，包括流通股在内的公司估值约为15亿美元。摩根大通，高盛，美国银行和科恩担任此次发行的承销商代表。
近日，兽医初创公司PetDx启动OncoK9检测技术，从狗的血液样本中筛查多种早期癌症的服务。每次检测的费用为400美元。PetDx的顾问、MSK癌症中心实体肿瘤部门的负责人Luis Diaz表示，该检测可用于其他基于癌症的应用，包括监测最小的残留疾病和辅助诊断。PetDx的CEO丹Daniel Grosu）曾担任Sequenom和Illumina首席医学官。
当地时间2021年5月17日，外国媒体报道，基因合成公司Ginkgo Bioworks宣布已签收收购协议将以现金和股权收购荷兰的Dutch DNA 100%的股权，具体金额未披露，收购将于今年7月完成。Dutch DNA 是一家利用其基于真菌的技术制造酶 、 蛋白质和有机酸的CMO 。
当地时间5月26日，外国媒体报道，传感染检验测试公司Torus Biosystems宣布完成2500万美元的A轮融资。该公司将利用这笔资金来加速POCT系统Synestia的商业化，Synestia是一个端对端的分子诊断系统，能够正常的使用专有探针，纳米阵列和对流qPCR在30分钟内检测出多个目标。该轮融资由Northpond Ventures领投。
2021年6月3日-4日，国际检验医学精准诊疗大会暨西部十三省市检验医学协作会议，重庆
2021年7月9-11日，2021中国卫生信息技术/健康医疗大数据应用交流大会，武汉市
2021年8月20日-22日，第六届中国计算机学会生物信息学会议，青岛市
2021年9月3日-5日，32021中国肿瘤标志物学术大会暨第十五届肿瘤标志物青年科学家论坛，沈阳市
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基因慧是一家基因及数字生命健康产业创新服务平台。公司创立于2016年，创始团队深耕行业十余年，秉持“使连接产生价值·用数据看见未来”的理念，建立了首个数字生命健康产业数字化平台YourMap®，联合政策、临床、科研及产业机构连续四年发布行业蓝皮书，专注产业咨询及市场服务。作为国发改产业研究合作单位，基因慧与90%知名基因机构建立了合作，参与组织发布多项行业共识和团体标准，服务生命科学技术创新创业。
