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2023年6月28日,再鼎医药宣告,国家药品监督管理局已受理瑞普替尼的新药上市请求,用来治疗ROS1阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
2023年6月28日,再鼎医药宣告,国家药品监督管理局已受理瑞普替尼的新药上市请求,用来治疗ROS1阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
B也标志着再鼎医药从Biotech生长为Biopharma。摘B之后,再鼎医药下一步怎么走,咱们结合出资日活动一同讨论一下。
5月9日,Novavax发布2023年财报。陈述期内,公司收入8095.10万美元,同比下滑88%。与此同时,Novavax第一季度财务报表中披露了一项全球重组和本钱减少方案,包含整合设备和根本的建造,以及裁人约25%。戏谑的是,受该音讯影响,Novavax股价大涨27.79%。5月10日,据CDE官网,再鼎医药瑞普替尼拟优先审评批阅,适应症为治疗ROS1阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者……
再鼎医药宣告舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)用来治疗鲍曼不动杆菌引起感染的新药上市请求取得国家药品监督管理局受理
再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)2月22日宣告,国家药品监督管理局已受理舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)的新药上市请求,这是一款结合舒巴坦钠(一种β-内酰胺类抗生素)和度洛巴坦钠(一种新式广谱β-内酰胺酶抑制剂)的在研新药,用来治疗鲍曼不动杆菌(包含多重耐药和耐碳青霉烯类(CRAB)菌株)引起的感染。
再鼎医药稀有病新药Efgartigimod上市请求获国家药品监督管理局受理
我国上海、美国旧金山和马萨诸塞州剑桥,2022年7月13日——再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688),一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新式全球生物制药公司宣告,国家药品监督管理局现已正式受理了同类创始的FcRn拮抗剂efgartigimod的新药上市请求