5月12日，奥赛康发布了重要的公告称，全资子公司于近日收到药监局核准签发的多西他赛注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  据了解，多西他赛是由法国赛诺菲公司开发的一种半合成紫杉烷类抗肿瘤药物。多西他赛注射液自 1995 年在墨西哥、欧洲获批上市，于 1996 年 5 月在美国批准上市；至今，已在全球多个国家上市，用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌和头颈部肿瘤等多个适应症，并已成为这些癌种治疗的最常用或标准疗法之一。1998 年原研多西他赛注射液开始在国内上市销售。2005 年子公司的多西他赛注射液（奥名润）获批上市。

  值得注意的是，多西他赛注射液此次入选第五批国采名单，奥赛康药业获批成功“上车”。

  5月12日，鲁抗医药发布了重要的公告称，收到国家药监局颁发的关于头孢氨苄片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  头孢氨苄为第一代头孢菌素，属 -内酰胺类。临床适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。现国内上市剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型。头孢氨苄片已进入 2020 年国家甲类医保目录，是最早进入我国基本药物目录的品种之一。

  全国现有头孢氨苄片批文 164 个，生产厂商 111 家，其中 0.25g 规格的生产厂商 105 家。2020 年，头孢氨苄片国内销售额约为 9000万元人民币，本公司该产品的出售的收益为 528.04 万元。目前国内仅有 1个厂家山东新华制药股份有限公司（0.125g、0.25g）通过国家药品监督管理局一致性评价审批，本公司为第二家获批。该药品开展一致性评价工作以来，鲁抗医药累计研发投入约为 1229.57 万元人民币（未经审计）。

  5月11日，福安药业发布了重要的公告称，其全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用头孢他啶通过了仿制药质量和疗效一致性评价。除福安药业外，持有注射用头孢他啶药品批文的国产厂家有81家，目前该药品已有10家通过药品一致性评价的企业。

  5月11日，红日药业公告，公司药品盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸法舒地尔及其注射液由日本旭化成和名古屋大学联合开发，分别于1995年在日本上市和2001年在中国上市，大多数都用在蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善。

  5 月 10 日，国家药监局官网显示，石药集团「盐酸多柔比星脂质体注射液」通过一致性评价，为该品种国内首家过评。盐酸多柔比星脂质体注射液是采用硫酸铵梯度法将盐酸多柔比星包裹于 PEG 化脂质体内形成的特殊注射剂，属于复杂注射剂，研发技术难度非常大，制备工艺复杂。盐酸多柔比星大多数都用在多发性骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌的化疗。目前，盐酸多柔比星脂质体注射液在国内共有 3 家仿制药企业获批，分别是石药集团、常州金远药业和复旦张江生物。

  5月10日，NMPA官网显示，齐鲁制药的注射用地西他滨、注射用头孢米诺钠通过一致性评价。注射用地西他滨为第五批拟集采品种，目前齐鲁制药已有11个过评品种入局第五批集采，其中9个品种为注射剂。截至目前，齐鲁制药已有68个品种（121个品规）通过/视同通过一致性评价，其中34个品种为国内首家过评，21个品种为注射剂。

  5月10日，中国医药发布了重要的公告称，下属全资子公司天方药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的西咪替丁片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至本公告披露日，该药品研发费用投入约 804.5 万元人民币（未经审计）。

  5月10日，恩华药业发公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于“氯硝西泮片”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  据悉，氯硝西泮片大多数都用在控制各型癫痫，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。

  截至目前，公司的氯硝西泮片为国内首家通过一致性评价的产品，公司在氯硝西泮片一致性评价项目上已投入研发费用约884万元人民币。