氨曲南是一种有机物,化学式为C13H17N5O8S2,白色结晶性粉末,分子量为435.433,溶于二甲基甲酰胺,微溶于甲醇,极微溶于乙醇,几不溶于甲苯、氯仿或乙酸乙酯。氨曲南为一种单环β-内酰胺类抗生素,具有免疫原性弱以及与青霉素类、头孢菌素类交叉过敏少等特点,因此可用于替代氨基糖苷类药物,治疗肾功能损害患者的需氧革兰阴性菌感染。氨曲南大多数都用在生产注射剂,现阶段国内注射用氨曲南生产企业主要有上海上药新亚药业有限公司、海南葫芦娃药业集团股份有限公司、深圳市海滨制药有限公司等。另外,在2023年4月第八批集采中,山东罗欣药业集团股份有限公司的注射用氨曲南成功中标。氨曲南制剂的使用需要到省局备案,加上副作用的影响,如氨曲南具有轻度的肝毒性,如果用量不当会造成肝细胞损伤,使患者出现药物性肝损伤,导致其需求受到较大的影响。近年来,国内氨曲南的需求量呈不断下滑的趋势。根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年氨
另外,近年来国内氨曲南纯粉的价格呈不断下滑的走势,一种原因是由于氨曲南下游需求萎靡,市场之间的竞争加剧;另一方面,氨曲南生产的基本工艺在进步,生产所带来的成本不断降低。尽管氨曲南的价格不断下滑,但仍处于较高水平,目前市场行情报价在3000元/kg以上。
氨曲南技术壁垒较高,生产的全部过程中需要严控原材料的投入量、反应时间以及温度。目前,国内氨曲南生产企业不多,市场集中度高,主要有福安药业(集团)有限责任公司、重庆莱美药业股份有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、重庆圣华曦药业股份有限公司等。
新思界行业分析师表示,制备方法、原材料与工艺设备的选用是氨曲南制备中的核心问题。在当前需求下滑的背景下,氨曲南企业应加强高校、科研机构与产业界的双向技术交流与市场信息反馈,紧跟国内外最新科技发展动态,着重于开发新的合成方法,在减少相关成本的同时要降低产品的副作用,从而使氨曲南产品的应用领域得到扩展。
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