原标题：中国医药健康工业股份有限公司 关于子公司药品经过仿制药一致性点评的公告

  本公司及董事会全体成员确保公告内容不存在虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的实在、精确和完好承当单个及连带责任。

  近来，中国医药健康工业股份有限公司（以下简称“公司”）部属全资子公司海南通用三洋药业有限公司（以下简称“通用三洋”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的两份注射用头孢噻肟钠（以下简称“该药品”）《药品弥补请求同意通知书》，该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。现将有关状况公告如下：

  批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》（国发［2015］44号）和《关于仿制药质量和效果一致性点评作业有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监局关于展开化学药品注射剂仿制药质量和效果一致性点评作业的公告》（2020年第62号）的规则，经审查，本品经过仿制药质量和效果一致性点评。

  （一）头孢噻肟钠为半组成的第三代头孢菌素类抗生素，归于β-内酰胺类抗生素，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有杰出的抗菌效果。适用于灵敏细菌所造成的的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等，并可当作小儿脑膜炎的选用药物。该药品由赛诺菲研讨开发，1980年9月在意大利上市，尔后连续在日本、德国、英国等国家上市，标准有0.5g、1.0g和2.0g。

  （三）到本公告发表日，该药品一致性点评研制投入约为543万元人民币（未经审计）。

  经查询国家药监局网站显现，到本公告发表日，目前国内已有通用三洋、华北制药河北华民药业有限责任公司、广东金城金素制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司、海南广升誉制药有限公司等8家出产厂商经过该药品的一致性点评。

  依据第三方数据库PDB查询显现，该药品2021年国内样本医院出售额约为2.38亿元。公司该药品2021年无出售。

  依据国家有关方针，经过一致性点评的药品种类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑力度。通用三洋的注射用头孢噻肟钠经过仿制药质量和效果一致性点评，有利于扩展该药品的市场占有率。一起，为公司后续产品展开仿制药一致性点评作业积累了名贵的经历。

  受国家方针、市场环境等不确定要素影响，该药品未来出售及规划有几率存在不达预期等不确定性，敬请广阔出资者留意出资危险。